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操作された薬は、製薬の専門家が薬局で直接調製できるため、工業化された薬とは異なります。それらは、標準化された処方から製造され、Anvisaによって認識されます。または、組成、用量、使用方法を詳細に確立できる医師などの資格のある専門家の処方箋から作成されます。
このタイプの薬は、病気の治療、栄養補給、美的目的など、いくつかの目的があり、使用する人に合わせた量と処方の有効成分が含まれているため、いくつかの利点があります。
ただし、このタイプの薬には、保健機関による検査がより困難になる可能性があるため、欠点もあります。一般に、操作された治療法は信頼性が高く効果的ですが、これは、薬局が保健省によって決定された慣行に従い、高品質の原材料を使用し、厳格かつ管理された方法で取り扱いプロセスを実行する場合にのみ保証されます。
違いは何ですか
ブラジルでの医薬品の販売を承認する機関であるAnvisaによると、操作された医薬品と工業化された医薬品の主な違いは次のとおりです。
工業化された薬 | 操作された薬 |
それらは、最大数千ユニットのバッチを生産する機器を使用して、産業で大量に生産されます。 | それらは、医学的処方に従って、患者の特定のニーズを満たすためにのみ十分な量で取り扱われます。 |
それらは標準化された投与量または濃度で製造されます。 | それらはパーソナライズされています。つまり、特定の投与量または濃度で処方および操作されます。 |
それらは、医薬品の製造業者によって分析された材料と製品を使用して、製造プロセス全体で品質管理を受けます。 | 業界のように品質管理を受けていません。原材料と包装材料の分析はサプライヤーによって行われ、いくつかのテストは薬局でやり直されます。
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製造プロセスは、資格のある製薬専門家によって監督されています。 | 取り扱いプロセスは、資格のある製薬専門家によって監督されています。 |
彼らは標準化されたパッケージを持っています。表示、使用、副作用、禁忌および保存ケアに関するデータは、パッケージの挿入物にあります。 | 取り扱いに責任のある薬局、日付と有効性、責任のある薬剤師、および保存ケアに関する情報が記載されたラベルが含まれています。パッケージインサートは含まれていません。使用形態や効果などの他の情報は、医師と薬剤師が提供する必要があります。 |
それらは通常、配合に安定化および保存性製品を含んでいるため、より長い貯蔵寿命を持っています。 | 有効期間は通常、患者の治療期間のみであり、これらの特定のニーズを満たすために行われます。 |
工業用医薬品は、National Health Surveillance Agency(Anvisa)に登録する必要があります。 | 取り扱い薬局は、ブラジルの州および地方自治体の健康監視サービスによって登録および検査されなければなりません。 |
主な利点
薬を扱うことの主な利点のいくつかは次のとおりです。
- 工業化された医薬品の標準化された用量は必ずしも各人に必要なものに対応するとは限らないため、個別の用量で医薬品を生産します。これは大きな利点です。
- これにより、2つ以上の物質の結合が可能になり、1日あたりのピルまたはカプセルの使用量が少なくなります。
- 人の使用に必要な量で生成されるため、無駄を省きます。
- 薬局で販売されていない、個別に製造されていない、または製薬業界による商業化に関心がないために販売されていない薬を置き換えます。
- 工業化されたものの標準化された処方に存在する可能性のある、保存剤、安定剤、糖、さらにはラクトースなどの賦形剤物質を含まない薬剤を調製します。
- ピル、カプセル、クリーム、ジェル、溶液など、さまざまな形の薬を製造し、たとえば錠剤としてのみ販売されている薬をシロップの形で製造するなど、人の使用を容易にします。
したがって、高品質で製造された場合、操作された薬剤は、必要に応じて治療を容易にすることで、それを使用する人によりよく適応するという利点とともに、所望の効果を生み出すことができる。
主な欠点
利点にもかかわらず、操作された薬には次のようないくつかの欠点もあります。
- ブラジル全土で取り扱い薬局の数が増加し、品質を損なう可能性があるため、保健機関による検査の難しさ。
- 分析は有効成分の供給者によって行われ、薬局自身によってテストされるため、投与量の誤りのリスク。
- 有効期限は短く、予見期間中に全部使用しないと保存できません。
- より高価で準備に時間がかかるため、薬局で既製の薬を購入する方が一般的に簡単で安価です。
したがって、薬を取り扱う前に、それが信頼できる薬局であり、治療全体を通して望ましくない影響を避けるために、それが正しく取り扱われる規則に従っていることを確認する必要があることが非常に重要です。